保健食品注冊解讀:全面了解主要步驟和要求
2024-09-14
保健食品注冊流程是需要遵循特定的規定和程序的。下面給大家分(fēn)享的是關于保健食品注冊的主要步驟和要求,希望對大家有(yǒu)所幫助!
1、适用(yòng)範圍:保健食品注冊适用(yòng)于使用(yòng)保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物(wù)質(zhì)等營養物(wù)質(zhì)的保健食品)。
2、保健食品注冊申請材料:注冊申請人需要通過國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局網站進入保健食品注冊申請系統,按規定格式和内容填寫并打印相關申請表。申請材料應規範、完整,不得塗改,并與所提交的證明文(wén)件、申請材料相關内容一緻。
3、保健食品注冊程序:保健食品注冊是指市場監督管理(lǐ)部門根據注冊申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安(ān)全性、保健功能(néng)和質(zhì)量可(kě)控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。
4、備案程序:保健食品備案是指保健食品生産(chǎn)企業依照法定程序、條件和方法,将表明産(chǎn)品安(ān)全性、保健功能(néng)和質(zhì)量可(kě)控性的材料提交市場監督管理(lǐ)部門進行存檔、公(gōng)開、備查的過程。
5、管理(lǐ)原則:保健食品注冊與備案及其監督管理(lǐ)應當遵循科(kē)學(xué)、公(gōng)開、公(gōng)正、便民(mín)、高效的原則。
6、責任與要求:保健食品注冊申請人或備案人應具(jù)有(yǒu)相應的專業知識,熟悉相關法律法規和技(jì )術要求,并對所提交材料的真實性、完整性、可(kě)溯源性負責。
7、申報新(xīn)功能(néng):保健食品新(xīn)功能(néng)的申報需要明确功能(néng)定位,分(fēn)為(wèi)補充膳食營養物(wù)質(zhì)、維持或改善機體(tǐ)健康狀況、降低疾病發生風險因素等類别。申報資料應包括新(xīn)功能(néng)建議資料目錄、建議人對提交材料真實性負責的承諾書等。
以上的保健食品注冊步驟和要求确保了保健食品的安(ān)全性和有(yǒu)效性,符合國(guó)家标準。