一、新(xīn)食品原料解讀材料

（一）拟微球藻油

拟微球藻油是以拟微球藻（Nannochloropsis gaditana）為(wèi)原料，經乙醇提取、過濾、純化、濃縮等工(gōng)藝制成。拟微球藻油主要成分(fēn)為(wèi)總脂肪（其中(zhōng)EPA含量≥20g/100g），且含有(yǒu)蛋白質(zhì)、碳水化合物(wù)等營養成分(fēn)。國(guó)家衛生健康委員會2021年第5号公(gōng)告已批準拟微球藻（Nannochloropsis gaditana）為(wèi)新(xīn)食品原料。本産(chǎn)品推薦食用(yòng)量≤2克/天。

根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品安(ān)全法》和《新(xīn)食品原料安(ān)全性審查管理(lǐ)辦(bàn)法》規定，國(guó)家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對拟微球藻油的安(ān)全性評估材料審查并通過，認可(kě)其食用(yòng)安(ān)全性和具(jù)有(yǒu)食品原料的屬性。新(xīn)食品原料生産(chǎn)和使用(yòng)應當符合公(gōng)告内容以及食品安(ān)全相關法規要求。鑒于拟微球藻油在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中(zhōng)的食用(yòng)安(ān)全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用(yòng)，标簽及說明書中(zhōng)應當标注不适宜人群和食用(yòng)限量。該原料的食品安(ān)全指标按照公(gōng)告規定執行。

（二）前花(huā)青素

前花(huā)青素是以松科(kē)松屬植物(wù)海岸松（Pinuspinaster Aiton）的樹皮為(wèi)原料，經研磨、乙醇提取、過濾、濃縮、幹燥等工(gōng)藝制成。其主要成分(fēn)為(wèi)前花(huā)青素（≥50.0g/100g），且含有(yǒu)碳水化合物(wù)、膳食纖維、蛋白質(zhì)、脂肪等營養成分(fēn)。歐盟批準海岸松的樹皮可(kě)用(yòng)于膳食補充劑。本産(chǎn)品推薦食用(yòng)量≤150毫克/天（以前花(huā)青素含量50g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）。當攝入含有(yǒu)此類物(wù)質(zhì)的其他(tā)食品時，應該注意每日攝入總量不超過每日推薦食用(yòng)量。

根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品安(ān)全法》和《新(xīn)食品原料安(ān)全性審查管理(lǐ)辦(bàn)法》規定，國(guó)家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對前花(huā)青素的安(ān)全性評估材料審查并通過，認可(kě)其食用(yòng)安(ān)全性和具(jù)有(yǒu)食品原料的屬性。新(xīn)食品原料生産(chǎn)和使用(yòng)應當符合公(gōng)告内容以及食品安(ān)全相關法規要求。鑒于前花(huā)青素在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中(zhōng)的食用(yòng)安(ān)全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用(yòng)，标簽及說明書中(zhōng)應當标注不适宜人群和食用(yòng)限量。該原料的食品安(ān)全指标按照公(gōng)告規定執行。

二、食品添加劑新(xīn)品種解讀材料

（一）D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

1.背景資料。枯草(cǎo)芽孢杆菌（Bacillus subtilis）來源的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶申請作(zuò)為(wèi)食品工(gōng)業用(yòng)酶制劑新(xīn)品種。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局等允許其作(zuò)為(wèi)食品工(gōng)業用(yòng)酶制劑使用(yòng)。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品工(gōng)業用(yòng)酶制劑，主要用(yòng)于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其質(zhì)量規格執行《食品安(ān)全國(guó)家标準食品添加劑食品工(gōng)業用(yòng)酶制劑》（GB 1886.174）。

（二）2’-岩藻糖基乳糖

1.背景資料。2’-岩藻糖基乳糖申請作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑新(xīn)品種。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、歐盟委員會、澳大利亞和新(xīn)西蘭食品标準局等允許2’-岩藻糖基乳糖用(yòng)于嬰幼兒配方食品等食品類别。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑，是母乳中(zhōng)一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規格按照公(gōng)告的相關要求執行。

（三）乳糖-N-新(xīn)四糖

1.背景資料。乳糖-N-新(xīn)四糖申請作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑新(xīn)品種。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、歐盟委員會、澳大利亞和新(xīn)西蘭食品标準局等允許乳糖-N-新(xīn)四糖用(yòng)于嬰幼兒配方食品等食品類别。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑，是母乳中(zhōng)一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規格按照公(gōng)告的相關要求執行。 

（四）檸檬酸亞鐵鈉

1.背景資料。鐵作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑已列入《食品安(ān)全國(guó)家标準食品營養強化劑使用(yòng)标準》（GB 14880），允許用(yòng)于調制乳粉、豆粉、豆漿粉、飲料類（14.01及14.06涉及品種除外）等食品類别。國(guó)家衛生健康委（原國(guó)家衛生和計劃生育委員會）2018年第8号公(gōng)告批準食品營養強化劑新(xīn)品種檸檬酸亞鐵鈉作(zuò)為(wèi)鐵的一種化合物(wù)來源用(yòng)于調制乳粉、飲料類（14.01及14.06涉及品種除外）等食品類别。本次申請的檸檬酸亞鐵鈉擴大使用(yòng)範圍，其使用(yòng)範圍和使用(yòng)量與GB 14880中(zhōng)已批準鐵的規定一緻。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、日本厚生勞動省等允許其作(zuò)為(wèi)鐵的來源用(yòng)于食品。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑，是鐵的一種化合物(wù)來源，用(yòng)于強化食品中(zhōng)鐵的含量。其質(zhì)量規格執行國(guó)家衛生健康委（原國(guó)家衛生和計劃生育委員會）2018年第8号公(gōng)告。

三、食品相關産(chǎn)品新(xīn)品種解讀材料

（一）C.I.顔料黑7；炭黑

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)在常溫下為(wèi)黑色粉末，不溶于水。《食品安(ān)全國(guó)家标準食品接觸材料及制品用(yòng)添加劑使用(yòng)标準》（GB 9685-2016）已批準該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)添加劑用(yòng)于塗料及塗層、橡膠、油墨、紙和紙闆以及聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等多(duō)種塑料材料及制品。本次申請将其使用(yòng)範圍擴大至食品接觸用(yòng)聚對苯二甲酸環己烷二甲酯（PCT）塑料材料及制品。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、歐盟委員會和南方共同市場均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)PCT塑料材料及制品。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)是一種常用(yòng)的黑色顔料，可(kě)在較低的添加水平下保持良好的色強度和耐久性。

（二）氫氧化鈉

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)在常溫下為(wèi)白色結晶性粉末，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、乙醚。GB 9685-2016已批準該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)添加劑用(yòng)于塗料及塗層、紙和紙闆、橡膠、油墨、黏合劑以及聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚碳酸酯（PC）和聚偏二氯乙烯（PVDC）等多(duō)種塑料材料及制品。本次申請将其使用(yòng)範圍擴大至食品接觸用(yòng)聚偏氟乙烯（PVDF）塑料材料及制品。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、歐盟委員會和南方共同市場等均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)PVDF塑料材料及制品。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)一種溶劑，可(kě)溶解PVDF中(zhōng)空纖維膜生産(chǎn)過程中(zhōng)的其他(tā)占位組分(fēn)，并形成膜孔。

（三）癸二酸二正丁酯

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)在常溫下為(wèi)無色透明液體(tǐ)，不溶于水。GB 9685-2016已批準該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)添加劑用(yòng)于塗料及塗層、紙和紙闆、橡膠、黏合劑和聚苯乙烯（PS）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(wù)（ABS）、聚碳酸酯（PC）以及聚偏二氯乙烯（PVDC）等多(duō)種塑料材料及制品。本次申請将其使用(yòng)範圍擴大至食品接觸用(yòng)聚偏氟乙烯（PVDF）塑料材料及制品。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、歐盟委員會和南方共同市場均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)PVDF塑料材料及制品。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)一種添加劑，可(kě)改善PVDF加工(gōng)過程的流動性，提高PVDF塑料材料的可(kě)塑性。

（四）3,9-雙[2,4-雙(1-甲基-1-苯乙基)苯氧基]-2,4,8,10-四氧雜-3,9-二磷雜螺[5.5]十一烷

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)在常溫下為(wèi)固體(tǐ)粉末。GB 9685-2016已批準該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)添加劑用(yòng)于聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）等多(duō)種塑料材料及制品。本次申請将其使用(yòng)範圍擴大至食品接觸材料及制品用(yòng)黏合劑。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局和南方共同市場均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸材料及制品用(yòng)黏合劑。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)抗氧化劑具(jù)有(yǒu)良好的熱穩定性、水解穩定性。添加了該物(wù)質(zhì)的黏合劑具(jù)有(yǒu)較強的防降解能(néng)力和抗黃變能(néng)力。

（五）三甲氧基苯基矽烷、甲基三甲氧基矽烷和二氧化矽的共聚物(wù)

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)在常溫下為(wèi)無色透明液體(tǐ)，不溶于水、醇和植物(wù)油等。德(dé)國(guó)聯邦風險評估研究所和日本厚生勞動省均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)塗料及塗層。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)是塗料的主要成膜物(wù)質(zhì)，具(jù)有(yǒu)良好的附着牢度、抗劃傷性、不粘性、耐磨性以及耐腐蝕性。

（六）氫化的苯乙烯與1,3-丁二烯的聚合物(wù)

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)在常溫下為(wèi)固體(tǐ)粉末，不溶于水。GB 9685-2016已批準該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)添加劑用(yòng)于聚苯乙烯（PS）和聚苯醚（PPE）等多(duō)種塑料材料及制品。國(guó)家衛生健康委員會2020年第4号公(gōng)告批準該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)基礎樹脂用(yòng)于食品接觸用(yòng)塑料和橡膠材料及制品。本次申請将其使用(yòng)範圍擴大至食品接觸用(yòng)塗料及塗層。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局和歐洲委員會均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)塗料及塗層。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)為(wèi)塗料的基礎樹脂。以該物(wù)質(zhì)為(wèi)原料生産(chǎn)的塗料及塗層具(jù)有(yǒu)較好的防污性能(néng)和熱封性能(néng)。