特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品，是指為(wèi)滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝(xiè)紊亂或者特定疾病狀态人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工(gōng)配制而成的配方食品，包括适用(yòng)于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途嬰兒配方食品和适用(yòng)于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品。在使用(yòng)上，特醫(yī)食品不能(néng)作(zuò)為(wèi)藥品使用(yòng)，不能(néng)代替藥物(wù)進行治療，需要在醫(yī)生或者臨床營養師的指導下選擇食用(yòng)。對于特殊人群來說，特醫(yī)食品幾乎是“剛性”需求。

以苯丙酮尿症為(wèi)例，苯丙酮尿症（PKU）是一種常見的氨基酸代謝(xiè)病，是由于苯丙氨酸（PA）代謝(xiè)途徑中(zhōng)的酶缺陷，使得苯丙氨酸不能(néng)轉變成為(wèi)酪氨酸，導緻苯丙氨酸及其酮酸蓄積，并從尿中(zhōng)大量排出。患病群體(tǐ)如果不及時進行幹預，會出現生長(cháng)發育緩慢、神經系統異常、智力發育遲緩等危害。而這種疾病用(yòng)藥物(wù)是無法治愈的，采用(yòng)低苯丙氨酸飲食療法則是更為(wèi)理(lǐ)想的選擇。1957年，全球誕生的首例特醫(yī)食品，就是用(yòng)于苯丙酮尿症的膳食治療。

當然，像苯丙酮尿症特醫(yī)食品的分(fēn)類較為(wèi)多(duō)樣化，《特殊醫(yī)學(xué)用(yòng)途配方食品通則》将特醫(yī)食品分(fēn)為(wèi)全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品三類。在相關的配方食品中(zhōng)，無論是針對像苯丙酮尿症這種遺傳導緻的疾病，或者是針對消化障礙等常見問題，特醫(yī)食品都是經過了科(kē)學(xué)的驗證和配比。特醫(yī)食品雖然屬于食品類别，但發揮的作(zuò)用(yòng)卻是常規食品無法比拟的，這也是特醫(yī)食品受到廣泛關注的原因之一。

功能(néng)配料同樣追求“靶向性”

“吃得健康”成為(wèi)全民(mín)共識。有(yǒu)數據顯示，全球93%的受訪者表示期望在飲食方面能(néng)更加健康。其中(zhōng)，高達59%的美國(guó)受訪者表示正在主動采取積極的措施來管理(lǐ)自己的健康；同時我國(guó)也有(yǒu)88%受訪者将“保持身體(tǐ)健康”列為(wèi)生活中(zhōng)最關注的問題。

對于普通的消費者而言，除了極為(wèi)特殊的需求（苯丙酮尿症），功能(néng)食品似乎更貼合消費者的需求。因此，功能(néng)食品在全球市場都表現出持續的增長(cháng)态勢。《中(zhōng)國(guó)營養健康食品行業藍皮書》顯示，截止到2022年，中(zhōng)國(guó)營養健康食品行業規模已經達到5,885億元，預計行業規模在2027年将超過8,000億元。

功能(néng)食品是一個較為(wèi)寬泛的類别，是具(jù)有(yǒu)特定營養保健功能(néng)的食品的集合，既包括需要經過審批具(jù)有(yǒu)定向保健功能(néng)的保健食品，也包括具(jù)有(yǒu)相似功能(néng)調節作(zuò)用(yòng)的特定食品，比如運動營養食品、老年食品以及部分(fēn)普通食品等。随着消費者健康需求及認知的不斷提升，對功能(néng)食品也提出了更高的要求，即在法規框架内提供更具(jù)針對性的功能(néng)産(chǎn)品。

常見健康問題的産(chǎn)品開發策略

功能(néng)食品的開發大緻有(yǒu)幾個策略：一是通過官方審批途徑進行備案或審批。我國(guó)的保健食品（注冊）、歐盟的新(xīn)型食品、韓國(guó)健康食品、日本特定保健用(yòng)食品等。該途徑通過的産(chǎn)品往往具(jù)有(yǒu)顯著的功能(néng)性，但産(chǎn)品審批周期較長(cháng)、研發成本較高，産(chǎn)品親民(mín)度較低；二是采用(yòng)具(jù)有(yǒu)官方認定功能(néng)原料開發的産(chǎn)品，比如我國(guó)的保健食品（備案）、日本功能(néng)性标示食品、美國(guó)的膳食補充劑等。該類産(chǎn)品具(jù)有(yǒu)一定的功能(néng)性，企業研發成本較低，市場流通較快；三是采用(yòng)廣泛使用(yòng)的具(jù)有(yǒu)潛在功能(néng)性原料而制成的食品，該類食品以功能(néng)性原料為(wèi)核心賣點，比如我國(guó)的新(xīn)食品原料、藥食同源物(wù)質(zhì)，韓國(guó)的健康功能(néng)食品原料等。該類産(chǎn)品的受衆較為(wèi)廣泛，且能(néng)夠融入日常食品中(zhōng)，是當今功能(néng)市場的明星産(chǎn)品。

通過功能(néng)食品的矩陣也可(kě)以窺見當下功能(néng)食品的主要開發方向。首先，明确産(chǎn)品定位與消費群體(tǐ)。《2024中(zhōng)國(guó)功能(néng)食品消費者洞察報告》指出，消費者在進行購(gòu)買決策時首先關注的是功效和成分(fēn)，其次是價格和原材料。而在關注的功能(néng)方面，腸胃健康（46.6%）是消費者關注率最高的類别，再依次是免疫健康（42.9%）、體(tǐ)重管理(lǐ)（30%）、睡眠健康（27.5%）和口服美容（25.1）。開發者應根據自身生産(chǎn)條件确定開發方向，将産(chǎn)品與既定消費群體(tǐ)需求進行深度捆綁。

其次，需要選用(yòng)法規認可(kě)的原材料。食品是以安(ān)全為(wèi)基礎，如果沒有(yǒu)得到法規的認可(kě)，即便再好的原材料也難以惠及消費者，并且大幅提升了企業的成本。因此，想要更快的讓産(chǎn)品變現，功能(néng)原料的選用(yòng)是重點之一。當然，我們并不是說創新(xīn)不重要，至少在目前全球的食品法規體(tǐ)系下，安(ān)全都是産(chǎn)品上市的底線(xiàn)。誰能(néng)耐住“寂寞”，率先将原料“扶正”，誰就有(yǒu)了先發優勢；

第三，産(chǎn)品工(gōng)藝及創新(xīn)是關鍵。同樣的食品原料，誰能(néng)通過更優的工(gōng)藝或手段，實現更理(lǐ)想的功能(néng)，誰就能(néng)夠沖破市場的枷鎖，占領市場的橋頭堡。以益生菌為(wèi)例，目前市場上選用(yòng)的益生菌種類都是法規允許的菌種，當市場還在拼活菌數量、種類、包埋技(jì )術的時候，有(yǒu)些企業已經開始了功能(néng)菌株的篩選，并形成專利。在以功能(néng)為(wèi)導向的益生菌行業，專利菌株已經占了先機。該環節也是功能(néng)食品開發的難點，需要确定食物(wù)成分(fēn)和健康效益之間的關系，并有(yǒu)效論證食物(wù)成分(fēn)的功效并确定達到理(lǐ)想功效的攝入量。